(300601) 康泰生物[300601.深证]:公司药品出产允许证变革 具有出产新型冠状病毒灭活疫苗[Vero细胞]的基本前提

(300601) 康泰生物[300601.深证]:公司药品生产容许证变更 存在生产新型冠状病毒灭活疫苗[Vero细胞]的基础条件


1 月 11日丨康泰生物(300601,股吧)(300601.SZ)颁布,公司于克日收到广东省药品监视治理局换发的《药品出产允许证》,此次变革重要在原允许证的基本上增添了出产地点跟出产范畴,新增出产地点:深圳市南山区西丽街道松旺一起128号;新增出产范畴:防备用生物成品:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(原液车间)。

此次《药品出产允许证》出产地点跟出产范畴的增添,标记着公司具有出产新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)的基本前提,有利于丰盛公司的产物规划,进步公司的中心竞争力。

【300601】康泰生物[300601.深证]:监事会主席吕志云累计减持8.7万股 减持打算已实行实现


1 月 27日丨康泰生物(300601,股吧)(300601.SZ)颁布,公司收到监事会主席吕志云出具的《对于股份减持打算实行实现的告诉函》,其此次减持打算已实行实现,累计减持8.7万股,占总股本的比例0.0127%。


【300601】康泰生物[300601.深证]:吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎结合疫苗获批药物临床实验


12 月 11日丨康泰生物(300601,股吧)(300601.SZ)颁布,公司全资子公司北京平易近海生物科技无限公司(“平易近海生物”)的吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎结合疫苗克日取得国度药品监视治理局出具的《药物临床实验同意告诉书》,依据《中华国民共跟国药品治理法》《中华国民共跟国疫苗治理法》及有关划定,经检察,本品合乎药品注册的有关请求,批准本品停止临床实验。

平易近海生物将依据药物临床实验同意告诉书的请求,尽快发展相干临床实验任务。

该文件无效期为取得同意之日起3年,过期未实行,告诉书自行废除。

吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎结合疫苗用于防备白喉、破感冒、百日咳跟脊髓灰质炎,存在增加婴幼儿的接种针次,加强家长跟婴幼儿接种的允从性等上风。

吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎结合疫苗是五联疫苗以致六联疫苗的基本,本次取得吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎结合疫苗临床实验同意告诉书,将进一步丰盛公司在多联苗范畴的产物规划,进一步夯实了公司在联苗范畴研发的当先位置,为公司连续持重开展奠基坚固基本。

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