(600196) 复星医药[600196.上证]控股子公司获药品临床实验同意

(600196) 复星医药[600196.上证]控股子公司获药品临床试验批准


1月13日丨复星医药(600196,股吧)(600196.SH)颁布,克日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技巧股份无限公司(以下简称“复宏汉霖”)及其控股子公司上海复宏汉霖生物制药无限公司(以下简称“汉霖制药”)收到国度药监局对于批准其研制的重组抗CD38全人单克隆抗体打针液(即HLX15;以下简称“该新药”)用于多发性骨髓瘤医治临床实验的同意。

复宏汉霖及汉霖制药拟于近期前提具有后于中国境内(不包含港澳台地域,下同)发展该新药的Ⅰ期临床实验。

该新药为团体自立研发的达雷妥尤单克隆抗体生物相似药,拟用于多发性骨髓瘤医治。

停止本布告日,中国境内已上市的达雷妥尤单抗为Janssen-Cilag International NV的兆珂?(2019年7月获批上市)。

依据IQVIA CHPA数据(由IQVIA供给,IQVIA是寰球当先的医药安康工业专业信息跟策略征询效劳供给商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的病院药品贩卖市场,差别的药品因其各自贩卖渠道规划的差别,现实贩卖情形可能与IQVIA CHPA数据存在差别水平的差别),2019年度,达雷妥尤单抗于中国境内的贩卖额约为国民币174万元。

停止2020年12月,团体现阶段针对该新药累计研发投入约为国民币1624万元(未经审计)。

【600196】复星医药[600196.上证]获控股股东增持2808.4万股H股 增持比例达1.1%


智通财经APP讯,复星医药(600196,股吧)(600196.SH)布告,自2020年3月1日至2021年1月21日收市,公司控股股东上海复星高科技(团体)无限公司(“复星高科技”)经由过程上海证券买卖所港股通买卖体系累计增持公司2808.4万股H股(约占公司已刊行股份总数的1.1%),累计增持金额折合国民币约7.9928亿元。

本次权利变化后,复星高科技持有公司10.06亿股股份(此中:A股9.38亿股、H股6763.35万股),约占公司已刊行股份总数的39.24%。


【600196】中泰证券 医药生物行业周报:CRO/CDMO行情将怎样连续?长坡厚雪 将来可期


事迹预报屡超预期,CRO/CDMO板块板块表示亮眼,行业长坡厚雪,连续重点推举。

本周沪深300上涨2.05%,医药生物行业上涨7.79%,处于28个一级子行业第2位。

全部子板块均上涨,遭到事迹跟疫情催化,CRO/CDMO板块跟医疗东西板块涨幅超越15%,市场热忱昂扬。

CRO/CDMO公司事迹接连超预期,现在已颁布事迹预报企业中,龙头药明康德(603259)(经调剂归母净利润,+45%-50%)、博腾股份(300363)(+65%-85%)、昭衍新药(603127)(+70%-80%)、美迪西(+85%-100%),事迹均表示优良,动员个股及板块连续上涨。

板块投资热忱低落,行情将怎样连续?咱们以为寰球翻新药研发投入连续加年夜,产能转移年夜势所趋,海内海内CRO/CDMO行行业需要茂盛,是长坡厚雪的优质赛道,临时景气可期。

而以后正处于行业发达开展及公司减速兑现阶段,无望迎来优质公司事迹连续疾速增加,带来板块连续行情。

持续看好板块优质龙头药明康德、药明生物、泰格医药(300347)、康龙化成(300759)、凯莱英(002821)、昭衍新药;以及一直减速生长的药石科技(300725)、九州药业、博腾股份、成都先导、美迪西、维亚生物、方达控股等。

疫情管控办法强化,医疗东西明显受益。

1月20日,国务院联防联控机制就春节前后疫情防控有关情形举办宣布会。

集会请求春节返村夫员需持有7日以内核酸检测阴性证实,随后各地连续出台相干疫情防控政策,受此催化,检测相干标的本周实现较好涨幅,跟着春节邻近,职员活动增多,新冠疫情传布危险进一步加年夜,海内逐日新增确诊病例持续多日超越100例,海内防控义务仍然艰难,春运时期新冠检测产物企业无望实现较年夜事迹增量,倡议持续存眷新冠核酸检测试剂跟第三方试验室相干标的。

寰球新冠肺炎疫苗接种稳步推动,看好疫苗企业事迹弹性。

现在寰球新冠肺炎疫苗接种量超越6000万人次,海内超越1500万人次,中国、美国、英国单日接种已超越100万人次,但寰球新冠疫苗需要弘远于供应,随同疫苗产能一直开释,接种速率无望进一步晋升。

同时冬春节令流感高发季,寰球新冠疫情况势不容悲观,对疫苗需要也进一步加年夜。

斟酌翻新性疫苗研发壁垒高,产能限度要素年夜,新冠疫苗将来是无限龙头厂家的年夜单品,研发停顿快、有产能、本钱低的企业无望最早兑现收入跟利润,推举智飞生物(300122)、康泰生物(300601)等。

上交所订正沪港通营业实行措施,合乎前提标的将归入沪港通范畴。

1月22日,上交所订正宣布《上海证券买卖所沪港通营业实行措施》,自2月1日起,属于上证180、上证380指数成份股及A+H股公司的A股的科创板股票正式归入沪股通股票范畴;科创板上市A+H股公司的H股及厚交所上市A+H股公司的H股正式归入港股通股票范畴。

据此前提,医药板块君君实生物、昊海生科、康希诺、复……

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